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药品安全生产监管培训

来源:  时间:2019-06-25  浏览:

公务介绍:

药品安全是人类身心健康的必然要求,药品质量关乎生命安全。杜绝假药、劣药,确保临床用药安全有效,同时进一步解决影响药品安全的深层次问题,深入开展药品安全专项整治,严格执行药品质量安全标准,健全药品市场准入制度和产品质量追溯制度、召回制度,全面提升全国药品安全水平,维护人民群众切身利益,是药品安全管理部门的首要工作。

澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,以确保公众购买安全、高品质的药品和医疗器械。为此,澳政府建立了一套先进、完备的管理体制。根据法律规定,澳联邦政府拥有对药物生产、进口、销售的审批、注册管理权;而各州及地方政府则对医师的行医资格认定、医师的开业申请等事务拥有管理权。通过各级政府采取一系列的监管措施,确保澳公众能够及时获得所需的药品,并保证这些药品符合相关的标准。这一系列手段使澳大利亚被公认为世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家。

公务内容:

澳大利亚对药物的定义和分类

澳大利亚各级药品安全监管系统的建立

澳大利亚药物管理立法

澳大利亚药品的提供与使用

澳大利亚药品质量技术监督管理

澳洲药品安全的法律、法规及监管制度

澳大利亚的药品标准法案的制定和执行

各级政府在药品监管过程中的职责

澳大利亚药品分级管理体制

澳大利亚在药品的基本标准、药品标签及其他信息方面的具体要求

澳大利亚药品检测体系与执法监督效力

药品安全监管运作机制

公务单位:

悉尼科技大学、悉尼大学、昆士兰大学、澳大利亚药物管理局、药品健康评估局、澳大利亚卫生部、行业咨询委员会、医疗机构、澳洲医药、澳大利亚检疫检验部、澳大利亚竞争与消费者公署、澳大利亚标准委员会、新南威尔士州财政部、新南威尔士州议会、布里斯班市政厅、澳华医学会、澳大利亚中医药协会、医药类相关企业与协会等

联系方式

  • 朝阳区静安里26号楼通成达大厦 二层201内2088室
  • 010-6462-4103
  • 010-8451-3150
  • winglongptyltd@263.net

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